72周平均减重超40斤!价格低20% 挑战司美格鲁肽的减肥药来了

美东时间11月8日周三,美国食品药品监督管理局(FDA)声明称,批准礼来公司的商品名为Zepbound(Tirzepatide,替尔泊肽)的注射液用于肥胖(BMI指数为30或更高)或超重(BMI指数为27或更高)且至少有一个与体重相关疾病(例如高血压、Ⅱ型糖尿病或高胆固醇)的成人的长期体重管理。

礼来称,Zepbound注射液是第一个也是唯一一个可激活GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)激素受体的肥胖治疗药物,原理是通过服用该药物降低患者的食欲和食物摄入量,直接针对过重体重的根本原因进行治疗。

Zepbound共有六个剂型,标价为1059.87美元(约人民币7721.47元),相较诺和诺德的减肥药Wegovy售价低了约20%。礼来预计今年底前将该药物投放到美国市场。

去年5月,FDA曾批准替尔泊肽注射液用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Mounjaro。今年,该药物的减重适应症获批。这也意味着,礼来将在减重领域直接与诺和诺德分庭抗争。

72周平均减重超40斤

礼来的Zepbound用于慢性体重管理的SURMOUNT 3期全球临床开发计划在2019年底启动,已在六项注册研究中招募了5000多名肥胖或超重患者,其中四项是全球研究。

FDA此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2 3期试验的结果。礼来官网显示,SURMOUNT-1是一项对2539名患有肥胖症或超重以及与体重相关的健康问题(不包括糖尿病)的成年人进行的研究,服用Zepbound作为饮食和运动辅助手段的患者在72周时与安慰剂相比,体重明显减轻。在最高剂量(15 毫克)下,服用Zepbound的人平均减重48磅(约43.54斤),而在最低剂量(5 毫克)下,人们平均减重34磅(30.84斤),相比之下,服用安慰剂的人减重7磅(约6.35斤)。

此外,服用最高剂量Zepbound的患者中,有三分之一的患者体重减轻超过58磅(体重的25%,约52.62斤),而服用安慰剂的患者体重减轻了1.5%。平均起始重量为231磅(约209.6斤)。

而针对肥胖或超重伴2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研究结果显示,与安慰剂相比,Zepboundd(10mg和15mg)在治疗72周时取得了优于安慰剂的减肥效果。与安慰剂相比,该研究同时满足共同主要终点和所有关键次要终点。与安慰剂(3.3%、3.2kg)相比,10mg组患者体重平均减轻了13.4%(13.5kg),15mg组平均体重减轻了15.7%(15.6kg)。

此外,10mg、15mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重5%以上,而安慰剂组比例为30.5%,达到了共同主要终点。Zepbound还达到了所有关键的次要终点,包括降低A1C(糖化血红蛋白)和其他心脏代谢参数。与安慰剂相比,A1C降幅与成人2型糖尿病患者的SURPASS试验相似。

此外,礼来也在中国递交了Zepbound的减肥适应症上市申请,目前正在审评中。

礼来官网还提到,虽然没有被批准用于治疗这些疾病,但在一项临床试验中,通过节食、锻炼和服用Zepbound来治疗肥胖或超重以及与体重相关的医疗问题的人观察到胆固醇的变化以及血压和腰围的减小。

但是,值得注意的是,使用Zepbound可能会引起胃肠道不良反应,有时甚至很严重。最常见的不良事件(在≥5%的临床试验参与者中观察到)是恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良、注射部位反应、疲劳、过敏反应、嗳气、脱发和胃食管反流病。

研究中,大多数恶心、腹泻和呕吐发生在人们增加剂量时,但效果通常会随着时间的推移而减弱。另外,Zepbound的标签包含有关甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告。有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者以及已知对Zepbound中任何赋形剂严重过敏的患者禁用。

减重领域“两强争霸”

2023年3月,世界肥胖联盟发布了2023《世界肥胖地图》,针对全球超重或肥胖(BMI≥25 kg/m2)的估计数据表明,在年龄 5岁的人群中,2020年全球肥胖或超重的人数为26亿人,到2035年,该数字预计会超过40亿人,即从2020年的38%增加到2035年的超50%。预计到2035年,肥胖(BMI≥30 kg/m2)的患病率从2020年的14%上升至2035年的24%,人数将达到近20亿。这意味着,减重市场的未来市场十分广阔。

目前减肥药物靶点主要涉及胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)、促胰岛素多肽受体(GIPR)、人胰高血糖素受体(GCGR)和成纤维细胞生长因子-21(FGF21)等,其中GLP-1R是减肥药物主流研发靶点。

礼来的Zepbound是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路,以通过多种机制达到降低体重的效果。

GIP和GLP-1都属于肠促胰岛素。GIP作用于骨和脂肪组织,通过抑制骨的重吸收,并促进脂肪细胞的脂质合成,进而影响脂代谢与脂肪分布;GLP-1则主要通过中枢性的食欲抑制减少进食量。目前认为,GLP-1与GIP两种肠促胰素的联合给药是一种具有潜力的治疗策略。

而此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽(Saxenda)和诺和诺德旗下的司美格鲁肽(Wegovy)均属于GLP-1受体激动剂,其作用机制是模拟GLP-1作用,增加胰岛素分泌,用于控制糖尿病患者血糖浓度。

其中,司美格鲁肽在2021年6月获得美国批准,2023年6月在国内提交上市申请。目前,国内华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁肽也在2023年7月获批减重适应症。

2023年,诺和诺德的Wegovy (司美格鲁肽注射液)前三季度实现收入217.29亿丹麦克朗(约合31.25亿美元),同比增长492%,单三季度实现收入96.48亿丹麦克朗(约合13.87亿美元)。

去年5月,礼来的替尔泊肽以降糖适应症上市后表现出了一股“后来居上”的气势。国金证券表示,礼来的Mounjaro (替尔泊肽注射液&T2DM)上市以来,处方量增长速度远超此前上市的周制剂药物度拉糖肽及司美格鲁肽的同期水平。

截至2023年10月20 日,替尔泊肽周处方量接近25万。2023年前三季度替尔泊肽全球销售额达29.58亿美元,其中第三季度全球销售为14.09亿美元;替尔泊肽在上市后第六个季度便实现单季度销售额突破10亿美元,目前在美国GLP-1药物市场中处方占比已经上升至19.5%。

虽然礼来的替尔泊肽刚刚扩展了减重适应症,但在财联社报道中曾提到,由于Wegovy的供应限制,先前已有一些美国人将Tirzepatide用于减肥。今年年底前,礼来的Zepbound投入市场后,减重市场将迎来“双强争霸”的局面。

此外,礼来的三重受体激动剂Retatrutide(瑞他鲁肽)也有了积极进展。2023年6月26日,礼来公司在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为:Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutidefor Obesity —A Phase 2 Trial的临床研究论文。研究结果显示Retatrutide(GCGR/GIPR/GLP-1R)在每周12mg剂量治疗48周后减重效果显著,治疗后肥胖者体重减轻了24.2%,这是迄今为止药物减肥实现的最好效果。

但Retatrutide也有不良反应,最常见的不良事件是胃肠道反应,这些事件与剂量有关,严重程度大多为轻度至中度,较低的起始剂量(2mg对4mg)可部分缓解。心率的剂量依赖性增加在24周达到峰值,此后下降。

(文章来源:界面新闻)

声明:壹贝网所有作品(图文、音视频)均由用户自行上传分享,仅供网友学习交流,版权归原作者wangteng@admin所有,原文出处。若您的权利被侵害,请联系 756005163@qq.com 删除。

本文链接:https://www.ebaa.cn/9200.html

(0)
上一篇 2023年11月9日
下一篇 2023年11月9日

相关推荐

  • 二本中医药大学排名湖南

    三湘都市报3月27日讯(通讯员 何运生 全媒体记者 刘镇东)近日,中国高等教育学会发布《2023全国普通高校大学生竞赛分析报告》,在报告公布的2019—2023年全国医药类本科院校大学生竞赛榜单(TOP20)中,湖南中医药大学总分位列全国医药类本科院校第四,在全国中医药类院校中排名第三,排名再创新高。 据悉,该竞赛分析报告是国内首个且最具影响力的高校竞赛评价…

    2025年3月12日
  • 安徽985大学排名一览表

    为了帮助安徽考生备考,会知网小编整理了2024年全国985大学在安徽各专业组录取分数线及位次排名,供广大家长考生参考。以下是详细内容: (若表格不能显示完全,可点击链接查看) 2024年全国985大学在安徽各专业组录取分数线及位次排名 – 会知网 院校名称 科类 专业组 再选科目 投档人数 投档最低分 投档最低分名次 清华大学 物理 006 (不…

    2024年12月9日
  • 全球空气质量排名

    美国多个城市空气质量成全球最差(美国CBS视频截图) 海外网6月30日电据美国哥伦比亚广播公司6月29日报道,受到加拿大山火产生的烟雾影响,美国多个城市成为全球空气质量最差的城市。 瑞士空气净化研究机构IQAir表示,数天来,美国中西部地区的空气一直处于不健康的水平,底特律、芝加哥和威斯康星州密尔沃基市的空气质量是世界上最差的。截至29日晚,底特律在全球城市…

    2023年11月15日
  • 莱斯特大学裁了数学系吗

    澎湃新闻记者 张唯 近日,英国百年名校莱斯特大学宣称要裁减数学系。菲尔兹奖得主、英国数学家威廉·蒂莫西·高尔斯在社交媒体上发起请愿书表示反对,截至目前已有6637人签名支持。 请愿书题为“数学不是多余的”。其中写道,莱斯特大学将以“塑造卓越”的名义,降低它的基础研究能力和学位课程质量。 “大学VC(风险投资人)提议停止纯数学的研究。也就是说,裁掉所有纯数学家…

    2025年2月26日
  • 美国杰斐逊县的大学

    翟子慕翻译、杜华校对 本文作者艾伦·泰勒(Alan Taylor)是美国著名历史学家,在美国早期史领域成就斐然,曾获得美国史学最高奖班克罗夫特奖,两次荣获普利策奖。他近年来的新作有《托马斯·杰斐逊的教育》(Thomas Jefferson’s Education, W. W. Norton & Company, 2019),《美洲的诸共和…

    2024年8月25日
  • 办理签证多少钱

    Travel, work, or study abroad? No matter which country you go, it's essential to apply for a visa! It's known to those who often go abroad that it usually costs at least …

    2024年4月22日
  • 心理学专业大学排名与分数线

    心理学专业简介 在“专业为王”的时代,专业的实力和特色日益成为学生选择学校的重要因素,与此同时,专业排名也成为了衡量专业实力的一个重要指标。专业排名对于高考志愿填报的指导意义如下: 了解专业实力:专业排名通常基于教学质量、研究水平、师资队伍、实验设备等因素进行评定。较高的排名往往意味着该专业在国内外具有一定的竞争力和影响力。 预测就业前景:排名靠前的专业通常…

    2024年1月8日
  • 匹兹堡大学入学条件

    匹兹堡大学入学条件 匹兹堡大学入学条件本科 IELTS 6.5分,其中单项6+ TOEFL 80分+ sat总分:1730-2040 SAT 阅读:570-690 SAT 数学:600-690 SAT 写作:560-660 新生平均GPA:3.5 匹兹堡大学入学条件研究生 IELTS 7分,其中单项6+ TOEFL 80分+ gre/gmat 要求 新生平均…

    2024年8月28日
  • 乔丹的大学叫什么名字

    乔丹在北卡大学三年,场均17.7分。 到NBA第一年场均28.5分全联盟第三,总得分联盟第一。 二年级受伤。 三年级开始,直到1998年第二次退役,但凡完整赛季,都是得分王,生涯场均30分。 简单心得。 其一,看大学数据,别执迷于综合多年场均——许多巨星会被第一年拖累。 比如,威少在UCLA,大一每场9分钟3分1篮板1助攻,菜鸟一个;大二场均13分4篮板4助…

    2025年3月14日
  • 新加坡管理大学管理学排名

    新加坡,作为亚洲教育的璀璨明珠,因其经济发达,拥有高质量的教育资源,还兼具“离家近”的地理优势,近年来吸引了越来越多的中国留学生前往新加坡留学。 新加坡本科2025年开学季的申请通道已经开放,对于有意申请新加坡本科的同学来说,现在是申请的关键时机。今天将分享新加坡本科2025年开学季申请的相关信息。 一、新加坡国立大学 新加坡国立大学,简称“国大”,是新加坡…

    2025年3月13日

联系我们

400-800-8888

在线咨询: QQ交谈

邮件:admin@example.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信